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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業,秉承為客戶提供服務,供應合格產品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經營范圍:公司主要給醫院制劑室、皮膚所、防疫站、學校、衛生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產品,化工原料和精細化學品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(凡是西安市二環內,購買2件產品,我公司給予免費送貨服務。)
本品為16β-甲基-llβ-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C25H32ClFO5應為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為類白色至微黃色結晶性粉末。
本品在中易溶,在乙酯中溶解,在甲醇或中略溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為194~198℃,熔融時同時分解。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+99°至+105°。
【鑒別】(1)取本品少許,加1ml,混合,置水浴上加熱2分鐘,加硝酸(1→2)2ml,搖勻,加硝酸銀試液數滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集592圖)一致。
(3)本品顯有機氟化合物的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】 有關物質 取本品,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.25倍(2.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用85%磷酸溶液調節pH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按峰計算不低于5000。
測定法 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μl的溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 上腺皮質激素藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 乳膏