原料藥生產廠家
廠家聯系方式:15802771433 027-83325093 張經理
- CAS號:550-99-2
- 英文名:Naphazoline Hydrochloride
- 別稱:萘唑啉、鼻眼凈、滴鼻凈、納發唑啉
- 分子式:C14H14N2.HCl
- 分子量:246.74
- 熔點:254-260°C
- 含量:99.00%-101.00%
- 標準USP30版、BP2000版
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原料藥生產廠家
性狀:白色結晶性粉末。在100毫升水中可溶解本品40克。易溶于,微溶于氯仿,不溶于和乙MI。無臭,味苦。
用途:本品為α-受體激動劑,具有收縮鼻粘膜血管作用,減少血管的滲出物,減輕鼻粘膜腫脹 充血。臨床用于治傷風過敏性鼻炎、炎癥性鼻充血、急慢性鼻炎。
包裝:25KG/紙板桶
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湖北興銀河化工有限公司———竭誠為你服務
創建于2003年11月,位于九省通衢的湖北省武漢市王家墩商務區,在漢口火車站西南角,緊臨天河國際機場,交通十分便利。是以無機化工、有機化工等精細化工銷售為一體的高新技術企業。
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新聞資訊
兩辦36條”明確提出,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批,不再發放原料藥批準文號,經關聯審評的原料藥及其質量標準在指定平臺公示,供相關企業選擇。
兩辦36條’提到不再發放原料藥文號,并實行關聯審評,也指明了未來原料藥將會實行DMF制度進行原料藥備案,監管工作重心調整到制劑企業,強調質量責任主體,有義務對原料供應商進行審計,把控質量風險
原料藥未來如何發展,一些企業也提出了困惑。深圳奧薩醫藥有限公司董事長徐希平提到,以自己公司生產的一個產品為例,其原料十年前是600元一斤,近十年上漲到了6000元。
對創新型藥企來講,原料藥和制劑關聯審評是利好。“原料藥、輔料要和包材等都是藥品不可分割的部分,美國也是這樣要求的,所以政府提出‘關聯審批’是可以理解的,這也是對創新總的鼓勵,生產人原則上就對選用的原料藥、輔料藥和包材都要負責,做終產品質量的負責人。”貝達藥業股份有限公司董事長丁列明提到。
實際上,意見的發布,并不會改變行業對原料供應態勢的變化,主要是針對原料藥的管理,逐步調整現行法規,同國際接軌。
原料藥不再發放批準文號之后,可減少目前原料藥批文對制劑生產廠家的選擇限制。以往注重出口歐美但沒有報批國內原料藥的原料生產廠家,只要通過國內GMP就可以成為原料藥供應商。今后,原料藥市場的競爭將更加市場化,進口的原料藥廠也會加入競爭。