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　　帝斯曼生物醫(yī)療公司宣布，它的Dyneema Purity®纖維完全符合新修訂的美國試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)(ASTM)F2848-16藥用等級(jí)超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 紗線材料國際標(biāo)準(zhǔn)。

帝斯曼纖維符合超高分子量聚乙烯國標(biāo)

　　該標(biāo)準(zhǔn)確立了藥用等級(jí)UHMWPE紗線的具體規(guī)格要求，是檢驗(yàn)藥用設(shè)備的安全性和有效性的重要參照。ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)定，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高安全和健康和建立消費(fèi)者信心至關(guān)重要。新版標(biāo)準(zhǔn)新近發(fā)布，包括彩色紗線的添加、生物相容性和生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的最新要求，并要求應(yīng)符合ISO13485質(zhì)量管理體系。Dyneema純色及無色防線均滿足新標(biāo)準(zhǔn)中所列的所有要求。

　　Dyneema Purity藥用等級(jí)UHMWPE纖維強(qiáng)度明顯高于鋼的韌性，但同時(shí)卻也具有較高的柔軟性和靈活性。創(chuàng)新型UHMWPE纖維能夠提高和改善醫(yī)療修復(fù)的效果，而醫(yī)療修復(fù)對(duì)持久性、強(qiáng)度以及舒適性都有一定要求。從這個(gè)層面來說，這種纖維將明顯有助于提高患者的生命質(zhì)量。

　　帝斯曼生物醫(yī)學(xué)聚乙烯部門主管Carola Hansen表示：“ASTM委員會(huì)承認(rèn)UHMWPE紗線是對(duì)生物相容性與生物安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有更多更明確需求的醫(yī)療設(shè)備的重要組成部分。我們服從 ASTM的評(píng)估，且承諾會(huì)幫助我們的客戶生產(chǎn)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并在質(zhì)量和強(qiáng)度上絕不打折扣的高端醫(yī)療設(shè)備。”